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1、【批准文号】 国药准字H19993968【通用名称】 利巴韦林片【英文名称】 Ribavirin Tablets【生产企业】 漯河南街村全威制药有限公司【功效主治】 适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染。
2、【化学成分】 利巴韦林【药理作用】 1.药理广谱抗病毒药。
3、体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用,其机制不全清楚。
4、本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳,也不诱导干扰素的产生。
5、药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化,其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂,抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶,从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少,损害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的复制与传播受抑。
6、对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。
7、 2.毒理动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤,但对人体的致癌性并未肯定。
8、药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形,子代成活减少,但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。
9、给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林,剂量分别为30、36和120mg/kg或持续4周以上(相当于人用剂量:给予体重为5kg的儿童4.8、12.3和111.4mg/kg,或者体重为60kg成人2.5、5.1和40mg/kg),出现心脏损伤。
10、【药物相互作用】 本品与齐多夫定同用时有拮抗作用,因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。
11、【不良反应】 常见的不良反应有贫血、乏力等,停药后即消失。
12、较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等,并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。
13、【禁忌症】 对本品过敏者、孕妇禁用。
14、【用法用量】 口服1.病毒性呼吸道感染:成人一次0.15g,一日3次,疗程7天。
15、2.皮肤疱疹病毒感染:成人一次0.3g,一日3次,疗程7天。
16、3.小儿每日按体重10mg/kg ,分4次服用,疗程7天。
17、6岁以下小儿口服剂量未定。
18、【药品储藏】 遮光,密封保存【注意事项】 1.有严重贫血、肝功能异常者慎用。
19、2.对诊断的干扰:口服本品后引起血胆红素增高者可高达25%。
20、大剂量可引起血红蛋白含量下降。
21、3.尽早用药。
22、呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内给药一般有效。
23、本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。
24、4.长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良反应。
25、5.本品有较强的致畸作用,家兔日剂量1mg/kg即引起胚胎损害,故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女(本品在体内消除很慢,停药后4周尚不能完全自体内清除)。
26、6.少量药物由乳汁排泄,且对母子二代动物均具毒性,因此哺乳期妇女在用药。
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